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    醫療器械CE歐標測試

    時間:2021-9-15 0:00:00

    服務詳情 SERVICE DETAILS

    醫療器械CE歐標測試和美標對標測試申請CE FDA的前置條件,隨著法規的日益加嚴,相應的醫療器械歐標及美標測試將會是認證,注冊的必要環節。

    生物相容性 ISO 10993系列測試

    清洗驗證 ISO 19227/ISO 17664測試

    ISO 11607 包裝及有效期驗證

    注射器ISO 7886系列測試

    非血管內導管EN 1618系列測試

    不銹鋼針管ISO 9626測試

    醫用輸液器ISO 8536測試

    腸內喂養系統 EN ISO 20695測試

    一次性無菌導尿管ISO 20696測試

    一次性無菌引流導管ISO 20697測試

    麻醉和再吸收設備 ISO 5361/ISO 5366測試

    醫用導管扭結EN 13868測試

    骨科植入物接骨板ASTM F382/ASTM F384測試

    骨科植入物螺釘ASTM F543測試

    骨科植入物髓內釘ASTM F1264/ASTM F384測試

    骨科植入物脊柱產品ASTM F 2706/ASTM F 2193/ASTM F 1798/ASTM F 1717/ASTM F2077測試

    核磁共振MRI ASTM F2503測試

    上海美德氏專業提供 醫療器械 CE 歐標測試(ISO標準,EN標準,IEC標準),FDA美標測試(ASTM標準)咨詢服務,專業,誠信,可靠,真正為您的產品出口的合規環節提供全流程解決方案!

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